Supporto Legale per le sperimentazioni cliniche farmacologiche. Semplificato.
Su abbonamento o su misura
Gestire la complessità normativa e contrattuale delle sperimentazioni cliniche richiede competenze legali specialistiche, tempestività e rigore. Il nostro Studio offre un servizio legale che si articola su due livelli:
un percorso di consulenza formativa in abbonamento, pensato per supportare la gestione operativa quotidiana trasferendo al contempo competenze utili per affrontare situazioni ricorrenti in modo autonomo,
e una consulenza su misura, dedicata alle esigenze strategiche, complesse e non standardizzabili.
Contatta un esperto di diritto delle sperimentazioni clinicheCompetenza riconosciuta a livello nazionale
Con oltre vent’anni di esperienza, incarichi in Comitati Etici, attività di docenza in master universitari e decine di relazioni a convegni scientifici, l’Avv. Michela Boero è una delle principali esperte italiane in diritto delle sperimentazioni cliniche farmacologiche. Il nostro Studio ha assistito CRO, promotori, aziende ospedaliere, fondazioni e imprese sociali in tutto il territorio nazionale, garantendo rigore giuridico e soluzioni pratiche.
✽ Cosa offriamo
Perche' scegliere un servizio in abbonamento:
Il supporto legale che ti forma, ogni giorno
Il servizio in abbonamento è pensato per affiancare la tua organizzazione nella gestione ordinaria e ricorrente degli aspetti legali delle sperimentazioni cliniche, attraverso una consulenza formativa continuativa: affrontiamo insieme i tuoi casi concreti per fornire soluzioni operative e, al tempo stesso, trasferire competenze utili per gestire situazioni analoghe in autonomia..
A chi e' rivolto
Il servizio è pensato per gli attori chiave del settore - promotori, CRO, IRCCS, comitati etici, fondazioni, imprese sociali - che necessitano di competenza legale specialistica e di un supporto costante che coniughi consulenza e formazione operativa.
Contract Research Organization (CRO)
Consulenza formativa su base operativa per la gestione della contrattualistica degli studi clinici. Affianchiamo il team legale e operativo analizzando casi concreti, per costruire competenze utili ad affrontare in autonomia situazioni analoghe.
Promotore di Sperimentazioni Cliniche Farmacologiche
Supporto legale formativo per affrontare responsabilità, contratti e obblighi normativi nelle sperimentazioni. Le attività sono impostate come momenti di consulenza con finalità formativa, partendo da casi reali del promotore.
Strutture sanitarie pubbliche e private
Consulenza legale con approccio formativo, mirata alla gestione quotidiana degli adempimenti e dei rapporti con i promotori. Ogni intervento è l’occasione per acquisire strumenti e criteri decisionali utili anche nel lungo termine.
Aziende farmaceutiche
Consulenza formativa applicata alle esigenze di compliance normativa, ricerca e innovazione. Analizziamo casi specifici fornendo indicazioni operative e formiamo le figure coinvolte a gestirli in autonomia.
Fondazioni e Imprese Sociali
Affiancamento legale con finalità formativa in ambito contrattuale e assicurativo, basato su situazioni concrete. L’obiettivo è risolvere e, nel contempo, formare il personale a riconoscere e gestire scenari simili in futuro.
Che cosa include
Tutti gli strumenti legali essenziali per gestire in modo consapevole, sicuro e continuativo le tue sperimentazioni cliniche farmacologiche, grazie a una formazione operativa basata sui tuoi specifici scenari operativi.
Q&A formativo sui contratti di sperimentazione clinica
Un supporto legale personalizzato che non si limita a chiarire il significato e l’impatto delle clausole contrattuali, ma ti guida nell’interpretazione ragionata dei contratti, per renderne più efficace la gestione futura.
Q&A formativo sulle coperture assicurative
Un’attività di affiancamento che ti aiuta a comprendere e valutare autonomamente limiti, condizioni ed esclusioni delle polizze assicurative, attraverso esempi pratici ed analisi dei tuoi casi reali.
Q&A formativo sui rapporti con i Comitati Etici
Chiarimenti legali operativi sulle risposte e comunicazioni da fornire ai Comitati Etici durante tutto il corso dello studio, con un approccio formativo che rafforza la tua capacità di gestire gli scambi in modo corretto, coerente e documentato.
I tuoi vantaggi
Scegliendo il nostro servizio legale in abbonamento avrai la certezza di un supporto specialistico sempre disponibile, con un approccio formativo che ti permette di sviluppare competenze utili già nel breve termine.
Canone mensile fisso, senza sorprese
Trasparenza e controllo dei costi, per una pianificazione efficace
4 call mensili da 40 minuti incluse nell’abbonamento
Quattro incontri dedicati, strutturati come sessioni di consulenza formativa, in cui affrontiamo insieme casi concreti della tua attività, fornendoti soluzioni operative e competenze per gestire in autonomia le sfide legali future.
Contatto via web o mail con professionisti esperti del settore
Un team legale con competenze specialistiche sempre al tuo fianco
[Il servizio in abbonamento include esclusivamente l'assistenza su specifiche clausole e questioni puntuali su cui verrà svolta contestuale attività formativa. Sono espressamente escluse la negoziazione e la revisione integrale dei contratti di sperimentazione clinica e di assicurazione, che potranno essere oggetto di separato incarico]
Come funziona
assistenza legale semplificata in 3 semplici passi
Attiva l'abbonamento.
Sottoscrivi un abbonamento senza nessun obbligo di lungo termine
Invia la tua richiesta
Utilizza il portale clienti o la posta elettronica per ogni quesito legale ogni volta che ne hai bisogno
Ricevi una risposta chiara ed operativa
Risposte rapide e indicazioni concrete, in genere in 2 giorni lavorativi.
Per esigenze più complesse: consulenza specialistica su misura
Quando serve una strategia legale dedicata, andiamo oltre l’abbonamento
Per esigenze di elevata complessità o valore strategico, offriamo consulenza legale personalizzata, su progetto o su base oraria. Alcuni esempi:
Alcuni esempi:
Predisposizione di contratti ad hoc
Supporto legale in negoziazioni dei contratti tra promotori e strutture sanitarie
Gestione di contesti cross-border (es. sperimentazioni internazionali)
ContattaciScopri se lo
Studio Legale Boero Guadagnini
è la scelta giusta per te
(lo è sicuramente!)
Fissa un incontro video per discutere senza impegno tutte le tue domande sui nostri servizi.